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进口和国产13价疫苗有什么区别区别在于 [复制链接]

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昨天晚上,小编发现了一件很“有意思”的事。

一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,突然出现在了某些自媒体内容里。

视频里并没有明确提到“我是谁”,却暗戳戳将国产13价疫苗踩到了尘埃里,一味以“进口”评优,贬低国产13价疫苗。

目前全中国的进口13价疫苗唯有一支独苗,到底是谁所发,不言自明。

如此的错漏百出、进退失据的“科普”内容,让小编感到诧异。

这不是恰恰说明,国产疫苗的崛起,让这些“进口疫苗”在大陆市场的种种傲慢,已成了昨日*花吗?

“国产必劣于进口”这样的糟粕思想,都年了,仍被进口友商反复“老调重弹”,作为抬高自己的卖点。

是因为面对国产疫苗的进步,实在找不到其他的产品优势了吗?

作为疫苗同行,我们无意纠缠于同行抹黑的无意义行为反复拉扯。

在这里,我们仅仅想对视频中某些说法做一个纠正,以免中国家长们被其中的某些错误信息误导,耽误了中国宝宝的免疫保护。

一、关于甲醛

载体甲醛脱*影响免疫原性?

目前,甲醛是全球疫苗生产的主流灭活剂之一,灭活剂量福尔马林终浓度一般在1∶~1∶,或者是甲醛~μg/ml。

很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等制作流程中,都需要用到甲醛灭活,使其丧失感染性和*性,只保留其免疫原性制作疫苗。

过量摄入甲醛绝对会影响身体健康,甚至是威胁生命,但重点在于一个“量”字。

要知道,人体本身就可以自然产生甲醛,它还是人体在构建DNA和氨基酸过程中所需的重要基础物质。

在经过一系列生产程序后,走出产品线的合格疫苗都有严格的国家标准保驾护航。

其中残留的那点甲醛,还不到我们日常啃一个苹果、吃一块奶酪的甲醛摄入量的零头,根本无需担忧。

过量摄入食盐还能引起高血压呢,我们能够就由此推定人生必须“粒盐不进”吗?

另外,根据Ⅲ期临床报告显示,在随机、双盲、阳性对照的非劣效试验中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组(国产本品)13个血清型的IgG抗体阳性率与对照组(某进口疫苗)均无明显差异。

各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL,受试者百分比接近%。

用数据说话,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差。

另外,载体蛋白脱*是PCV疫苗的生产过程中较为成熟的工艺环节。

所以说,某洋牌子口中“载体甲醛脱*蛋白质变性影响免疫原性”的说法,乍一看没毛病,实则却是在利用人们对甲醛的不了解意图误导大众。

抛开条件看问题,撇开标准谈危害。

医药企业本应用在实事求是搞科研上的心思,全被友商花在了文字游戏上。

二、载体选择

载体是一个无足轻重的选择?

目前进口PCV13疫苗是采用CRM作为载体,19年上市的国产PCV13疫苗采用的是TT载体,二者同为单载体。

年的新国产PCV13疫苗——维民菲宝,开创性的采用DT和TT两种蛋白载体与多糖进行结合。

双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了更好的免疫效果,大大提高了疫苗的安全性,这无疑是一项巨大的进步。

在维民菲宝Ⅲ期临床报告中显示,国产本品在13个血清型中的12个,抗体GMC都要比进口疫苗高,这就是最有力的证明。

视频中采用春秋笔法的手段,避开国产疫苗的诸多优势不谈,一味引导偏见,实属可笑。

从正确的科学角度来讲,评论一种PCV的免疫原性,不但与载体蛋白的选择有关,更重要的是与多糖分子量的大小、结合模式的选择、结合物多糖/蛋白质比值等因素有关。

国产疫苗作为后来居上者,除了采用双载体蛋白,有效的避免了单一载体可能发生的免疫应答干扰这一短板之外,还在生产工艺上做出了诸多创新。

比如采用了多糖物理降解的方法,不需要额外加入其他化学试剂(如高碘酸钠),更安全、无残留。

更重要的是,其降解后的多糖分子大小均一,可以最大程度保留多糖的免疫原性,可谓是亮点满满。

国家在发展,科技在进步。

国产疫苗迎头赶上并超越进口疫苗的时代已经来临。

三、疫苗安全

唯有大规模数据才能代表安全?

这则“科普”视频称,进口PCV13疫苗有20多年的使用经验,临床经验多,所以足够安全。

作为疫苗的先行者,进口疫苗的临床使用数据自然会更充分一些,这确实是事实。

但是,这种说法搞反了顺序关系。

中国所有的疫苗,都要经过同样严格的审查程序,和同样严谨的临床试验论证后,才能取得上市资格,根本不存在“没有大规模接种就会有风险”的说法。

简单来说,就是要首先确认安全才能上市。

而不是视频中所谓的由“上市后的临床数据来断定安全”,人命岂可儿戏?

如果按照视频中的逻辑,一种疫苗上市时间长临床数据多,就可以当作否定后来者的证据的话,那本就处于后发奋起的中国疫苗产业,恐怕都会被扼杀在摇篮之中。

四、关于接种

6月龄以后接种没有意义?

视频中还提到,年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,越小年龄接种就越有效。

这是一句多么正确的废话啊。

疫苗作为预防疾病的有效武器,在任何规定的年龄段接种都不晚,尽早接种只是其中最理想的一种状态。

国产疫苗验证不同的接种方案,尽力扩展宝宝的接种年龄范围,就是为了响应国家免疫规划的号召,力求让更多的中国宝宝能够得到免疫保护。

这是中国企业不能忘记、不可推卸的社会责任。

这一点,进口友商恐怕难有共鸣。

看看过往,进口疫苗的接种窗口期仅有短短的四个月,接种高峰,家长们一针难求,无数宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。

这种场面实在令人痛心不已。

所以说,我们为什么需要国产疫苗?

因为我们要让中国宝宝都打的上、打得起、打得更安全。

创造更好疫苗

造福人类健康

疫苗科普基地

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