北京最好的医院治疗白癜风 http://baidianfeng.39.net/index.html博晖创新年年度董事会经营评述内容如下:
一、概述
报告期内,公司董事会和管理层紧紧围绕公司发展战略和年度经营计划,强化精细管理,细化经营目标,确保各项经营业务有序开展。报告期公司实现营业收入62,.38万元,同比增加40.19%;实现营业利润10,.41万元,同比增长8.08%;实现归属于上市公司股东的净利润6,.83万元,同比增长78.73%。报告期各业务板块经营情况如下:
(一)、检验检测业务
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:报告期公司检验检测业务实现收入28,.49万元,较上年增长14.43%。收入增长主要得益于HPV检测产品销售快速增长,传统业务保持稳定。年公司重点对分子诊断业务进行了布局和全面推进,效果显著,其主要工作及表现如下:
1、市场增速成绩显著
随着市场认知度的快速提升,公司HPV检测产品凭借其独特的技术优势呈现出高速增长,年HPV检测产品销售收入约5,万元,较年增长%。年公司实现微流控核酸检测设备装机约台,较年增长%。
2、医院建设
年公司围医院进行了重点攻坚和建设,自年下半年HPV检测产品上市起,累计实现使用客户数约家,医院约家,建成了“以标杆为中心,地区全覆盖”的客户网络,为公司分子诊断业务的全面拓展奠定了坚实的客户基础。
3、全面拓展市场推广,持续提升品牌建设
通过持续参与各类学术研讨会及展会加强与专家及用户的交流,有助于提高用户对公司微流控产品的认知度,打造品牌效应。年公司围绕各级医疗市场共举办市场推广活动近场,其中国家级市场推广活动10多场,省级市场推广活动近场,地区级市场推广活动近场。全面提升了公司品牌在各级市场的知名度,建立了从国家到地方的各级专家网络,形成了良好的市场氛围,为快速拓展市场打下了良好的基础。
4、深度建设销售和渠道网络
年公司一方面加强了销售人员的网络布局,补充了多名区域销售人员,形成了从大区到省区到地区的销售人员全覆盖,以实现各省业务无空白,保证了公司业务的拓展能力和全面性;另一方面对销售人员自身能力和管理能力进行赋能,通过公司培训、区域培训、人员实操等来加强销售人员销售能力的提升,同时,借助销售易等系统管理工具,实现了从市场开发到市场维护的全场景团队管理。
5、全面服务国家项目,落实国家战略目标
中共中央、国务院于年10月25日印发并实施《“健康中国”规划纲要》,为了积极贯彻国家战略目标方针,年公司与国家卫健委、中国癌症基金会等围绕女性宫颈癌HPV筛查进行了一系列的项目合作,积极协助推进“百姓健康生殖工程”和“三八公益”等多个项目,服务基层医疗机构多家,真正实现了分子诊断技术走向基层医疗,造福广大群众。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求
(二)血液制品业务
报告期内公司实现血液制品收入32,.62万元,较上年增长76.56%。报告期河北大安获得了狂免、破免两个产品注册文号,长期以来品种单一的情况得到初步改善,未来随着静丙注册进程的加快,大安产品品种单一的问题将得到彻底改善。
广东卫伦经营状况持续改善,采浆量、批签发量均大幅增长。报告期血液制品业务开展的主要工作有:
1、精细化生产管理,确保产品质量安全
报告期公司扎实做好生产管理,对标行业先进企业,生产管理水平持续提升。大安及卫伦生产的所有产品质量%合格。
2、加强浆站管理与控制,血浆采集量持续提升
血浆是血液制品生产的重要原材料,采浆规模是决定企业生产经营规模和行业地位的关键。报告期公司着重加强浆站管理优化工作,持续开展质量管理人员的培训并提升培训有效性,以便最大限度的保证供浆员的安全与健康、保证原料血浆的质量,从源头上确保产品质量。截止年末,公司拥有11个单采血浆站,其中河北大安拥有4个,广东卫伦拥有7个。年公司实现采浆量约吨,较上年有大幅提升。特别是广东卫伦年实现采浆量吨,较去年增长42%。随着大安、卫伦新增浆站的逐步投运及原有浆站的稳步运行,公司的血浆采集规模将持续提升。
3、新产品有序开发,提高血浆综合利用率
提高血浆利用率是公司追求的长期目标,报告期大安和卫伦均加快推进了研发进度,大安的静丙产品研发顺利完成临床试验工作申报生产已受理;狂犬免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白两个品种均已批准上市销售;卫伦人凝血酶原复合物完成临床试验,准备申报生产批件。大安、卫伦人凝血因子Ⅷ产品的研发工作都在有序推进并取得了阶段性成果。
4、积极拓展业务布局,谋求长远发展空间
目前公司血液制品业务主要集中在河北省、广东省,为拓展业务布局,报告期内大安出资万元设立其全资子公司曲靖博晖生物科技有限公司,经营范围为血液制品的研究开发,为公司在云南省发展血制品业务迈出关键性一步。
二、核心竞争力分析
1、强大的技术研发能力推动公司检验检测产品持续创新
公司在检验检测领域具有强大的技术开发优势及科研创新能力,是北京市科学技术委员会认定的国家高新技术企业。公司先后承担了国家高技术研究发展计划(计划)——医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目)——微膜泵驱动核酸微全分析仪、国家重大科学仪器设备开发专项(十三五项目)——新型原子荧光光谱仪器开发及产业化等国家级项目;同时还是微流控分子检测技术北京市工程实验室单位;博士后科研工作站分站。
公司开发的微流控芯片分子诊断平台技术优势突出,拥有多项国际、国内专利。与传统分子诊断设备相比,公司开发的微流控芯片分子诊断产品除了在检测灵敏度、特异性等主要关键性能指标均能达到市场水平外,同时还能解决传统分子诊断操作复杂、容易污染环境等问题,真正实现了分子诊断的自动化检测。
此外,公司通过技术创新,率先将自主研发的原子吸收法人体微量元素检测系统推广应用至医疗服务机构,成功解决了原子吸收光谱分析法在临床检验领域中难以突破仪器技术限制和必须依靠专业科研人员操作的难题,从而促进了该项目在国内妇幼儿童健康检测领域的普及应用。
2、产品开发技术门槛高,为公司奠定持续领跑基础
公司开发的微流控芯片分子诊断平台具有技术独占优势,拥有该技术的国内国际全部专利20余项。以微流控芯片技术为基础开发的产品设计独特、技术门槛高很难轻易模仿。技术的高门槛可以有效保护公司较长时间内在全自动分子诊断多重检测领域处于领先水平,为公司在这一领域持续领跑奠定了基础。
3、科学有效的质量体系最大程度服务客户
公司一直以来非常重视质量体系建设,通过了医疗器械GMP、ISO和ISO质量体系的认证和考核,并且通过质量体系的持续改进和有效运行,从而保证研发流程、生产过程和产品质量的科学管理和有效控制,从根本上保证高质量产品的持续供应,充分的满足了客户的多层次需求,最大程度提升了客户体验,始终把服务客户作为公司的核心价值观之一去践行。
公司旗下河北大安、广东卫伦严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作,血制生产车间建设符合GMP标准,注重高效的质量管理,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,加强质量控制,推动企业整体质量水平稳步提高,增强企业质量竞争力,杜绝质量事故,保障人民用药安全,确保以优质的产品进入市场。
4、重视人才规划,着眼公司长远发展
公司非常重视人才引进培养,随着业务领域的扩展,近几年公司对人员结构进行了大力调整,通过引进优秀高端技术人才、充分给予发展空间、提高员工收入等措施,大力培养和加强研发团队的中坚骨干力量、经验丰富的市场营销人员、优秀的生产管理人员,坚决淘汰与公司岗位要求文化理念不匹配员工,注重培养管理干部的综合素质,做好管理梯队建设,逐步建立起一支高素质、高水平的员工队伍。公司近几年迅速强化和完善了人力资源体系、流程和制度,建立了全新的绩效管理流程。通过对人力资源管理的整合与开发,使得更多的管理人员理解绩效管理的目标和方法,使之成为提升公司绩效的工具,从而实现企业的战略目标。
三、公司未来发展的展望
(一)检验检测业务发展战略及经营计划
公司紧紧围绕医疗健康产业,强化战略管理,坚持技术化、专业化经营发展战略,通过加大科研投入,持续改善产品与服务的品质与标准。在检验检测领域公司专注于为临床检验领域提供低成本、高灵敏度、操作便捷的疾病预防及诊断系统产品。坚持仪器+试剂+服务的平台发展战略,以微流控技术平台为重心,试剂产品开发聚焦优生优育、心血管及肿瘤预防与用药监测等战略病种,通过丰富的检测菜单打造业务亮点,为公司的发展提供积极有效的支撑。计划采取的主要措施为:
1、产品研发:公司始终坚持自主创新的发展理念,同时引入先进研发管理手段,加强研发项目管理,加快推动研发进程,提高研发项目的成功率;开放合作,整合外部优秀资源,形成虚拟研发组织;在微流控技术平台加快试剂合作开发企业的遴选和合作关系的建立,从而提升公司的竞争优势。
2、市场营销:加强技术推广和品牌建设,提升学术实力,积累学术资源,获取领域顶级专家的支持,提升公司的学术话语权;规划海外市场的发展策略,并推进落地执行;优化商机到订单流程,提升销售管理能力;提高直销份额,提升公司对终端客户的把控力。
3、客户服务:建立分级分类的经销商管理与淘汰机制,提高公司对经销商的把控力;建立与优化客户分级与客户响应管理体系,加强客户关系管理,提升客户满意度和忠诚度。
4、生产交付:结合项目开发和市场需求加大产能建设投入,同时通过技术改进提升产线的稳定性和响应性;加强质量体系建设与优化,提升产品品质;优化供应商管理制度,提升公司对供应商的把控力。
5、人力资源:不断进行组织架构优化与组织效能管理体系建设,做好员工成长体系(能力标准、培养机制、职业通道)与核心人才管理优化(规划、引进、激励等),增强企业核心技术人员的归属感,降低企业技术人员的流动性风险等。
6、IT能力建设:数字化、移动化、客户体验的IT系统与工具的开发与优化。
(二)血液制品业务发展战略及经营计划
公司将大力发展血液制品业务,一方面通过管理提升做大业务规模提高经营效益,另一方面对行业整合的大趋势积极参与寻求合理并购机会,力争通过3-5年的努力使公司成为具有行业竞争力的血液制品企业。计划采取的主要措施:
1、浆源开拓:公司将加大浆源开拓力度,着力保障原料血浆供应;充分利用政策,积极开拓新设浆站;着力提高浆站的管理能力,制定更加合理的管理措施,促进采浆量增长;抓好血浆质量管理工作。
2、产品开发:公司根据临床用药需求加快产品开发,加速研发成果转化,通过技改、升级,改进生产工序,提高血浆资源综合利用率和公司产品竞争力,扩大产品应用领域和市场占有率,以提升其盈利能力和行业地位。
3、市场营销:公司将加大河北大安和广东卫伦的销售整合力度,发挥各自优势建立起覆盖全国的市场销售能力。做好品牌整合工作,积极开展品牌的宣传和产品的学术推广从而扩大市场影响力。积极参与各省、市的药品招投标工作,提高市场占有率。
4、人力资源:公司进入血液制品行业三年来高度重视人力资源管理,通过人员结构优化调整,逐步优化中高层管理人员梯队,增强公司发展后力;未来公司将继续实施人才战略,不断提升员工专业化水平,持续引进优秀人才,增强技术储备,以满足业务发展需求。
(三)风险分析
1、产品安全性导致的潜在风险
药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业生产和管理中的重中之重。公司经营产品为生物制品,主要风险为产品安全性引致的行业风险。血液制品的原料是健康人血浆,由于其原材料的特殊性,使得该类制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故。同时,由于受科学技术及人类认知水平的限制,仍有许多病毒尚未被人类发现,存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险;应对措施:公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系,按照《药品生产和质量管理规范》的要求进行生产和质量管理,所有的产品必须经过国家食品药品监督管理总局指定的药品检定机构检验合格后方可上市销售;建立一系列的售后跟踪制度,采取多项措施降低和防范行业风险。
2、单采血浆站监管风险
单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要。尽管公司对各下属单采血浆站在浆源拓展、血浆采集及浆站管理等方面均建立了一整套规范管理制度,积累了丰富的管理经验,但未来仍然存在因管理疏忽而面临处罚的风险。
应对措施:加强对单采血浆站的管理,公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控:加大对血浆站信息化投入,从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均实现信息化控制,做到产品的全程可追溯。
3、申请新设浆站风险
公司血液制品两家子公司基本符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的规定,公司正在全力开展新设浆站的申请工作。但由于国家政策、各区域环境的不同,导致公司申请新设浆站存在很高的不确定性。
应对措施:公司将加大产品研发投入,加快研发进度为浆站申请增加有利保障,同时大力整合资源积极申请设立新的单采血浆站,尽快增加公司浆站数量。
4、医疗器械产品研发风险
医疗器械行业作为技术密集型行业,涵盖微电子、计算机技术、数字化技术、医学成像及处理技术、精密机械制造技术、化学分析技术、生物医学技术等,跨医学、生物学、材料学、电子学、机械学、物理学等诸多学科,对技术创新和产品研发能力要求较高、技术难度较大、研发周期较长,从研发初始投入到产品注册成功,一般需要3~5年甚至更长时间。在新产品研发过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进展缓慢而导致研发失败的风险。作为科技创新型企业,公司依靠突出的研发能力和不断的技术创新,目前已基本形成以原子r吸收法为基础的人体元素检测平台、以微流体控制技术为基础的分子诊断平台,正在形成多种产品系列。为继续保持公司在医学检验领域的技术领先性,公司需不断研发新技术及新产品,若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险,则将对公司新产品的研发进程造成影响,甚至将导致新产品研发的失败。
应对措施:加强研发项目管理,引入先进管理方法和管理工具提高研发项目的成功率。