在去年4月中旬,有这样一条新闻。
来源:上海疾控(下同)
新闻中提到的腺病*载体重组新冠疫苗,已获得国家药监局批注附条件上市,并登陆上海。
与之前上海使用的三种新冠病*灭活疫苗相比,康希诺生产的重组新冠病*疫苗(5型腺病*载体)(以下简称“腺病*载体疫苗”)采用的生产技术完全不同。疾控君现整理了腺病*载体疫苗和灭活疫苗的异同之处。
异:技术原理不同——多了外包装
遗传基因是病*进行不断复制的决定因素,不管病*的外壳怎么变化,只要基因不变就能复制出同样的样子。
这个疫苗的腺病*载体,是剔除了腺病*(这里用的是人5型腺病*,Ad5)中与复制相关的基因,这样病*就不会在人体中复制。再把新冠病*刺突蛋白(S蛋白)的基因插入进去。这个新插入基因让重新组装的病*进入人体后,可以在体内复制出新冠病*刺突蛋白,我们的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病*就会马上做出反应清除它们。
这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病*疫苗的研发。
而我们熟悉的新冠病*灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病*失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。
异:接种程序不同——只需接种一剂次
不同种类的疫苗由于研发技术路线和生产工艺不同,所需接种剂次也就不同。腺病*载体疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml);新冠病*灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2剂次(每剂0.5ml),接种间隔建议3-8周。腺病*载体疫苗III期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。
同:
接种方式相同
上臂三角肌。(目前挨针还是躲不过,期待今后有其他的使用方式哦)
同:
接种年龄范围相同
包括灭活疫苗和腺病*载体疫苗在内的新冠病*疫苗,适用对象都是18周岁及以上人群。
同:
都有良好的安全性
不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病*载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。
接种禁忌类似
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(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;
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(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);
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(3)患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);
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(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;
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(5)妊娠期妇女。
注:腺病*载体疫苗包含辅料有甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯80、甘油和羟乙基哌嗪乙硫磺酸,无佐剂。
需注意的是:
HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。
糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血,需慎用。
腺病*载体疫苗和灭活疫苗异同一览表
Q1
和国外其他厂家生产的腺病*载体新冠疫苗有啥区别?
即将在本市使用的康希诺的腺病*载体疫苗与阿斯利康的腺病*载体疫苗采用相同的技术路线,区别在于所使用的病*载体不同。
阿斯利康使用的是黑猩猩腺病*载体,康希诺使用的是人5型腺病*载体。阿斯利康推荐的免疫接种程序是两针,康希诺推荐的基础免疫是一剂。目前来看二者均在各自临床试验中展现出良好的安全性、有效性。
Q2
腺病*载体疫苗的保护效果可以维持多久?
到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病*载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病*载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。
Q3
已经接种过新冠病*灭活疫苗,是否可以再接种腺病*载体疫苗?
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病*疫苗加强。
Q4
腺病*载体疫苗可否与其他疫苗同时接种?
和其他新冠病*疫苗一样,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病*疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病*疫苗的接种间隔。
Q5
本市开始使用腺病*载体疫苗了吗?哪里可以接种?
自5月13日起,本市各区已陆续开始供应该疫苗。各接种点具体供应的疫苗品种视供货情况会有所调整,具体请根据现场工作人员安排进行接种。
上海市科委科普项目资助
项目编号:20DZ