7个核心事实,9个常识科普,10问监管处罚。关于这场疫苗风波,新京报通过26个问题,一一作答。
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连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。
不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?
关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想知道的、你应该知道的,新京报通过26个问题,一一作答。
一、事件
这些疫苗究竟出了什么问题?流向了哪里?接种后该怎么办?别慌,新京报先就此次涉事的疫苗相关问题给出权威解答。
1.此次被曝光的两种疫苗究竟是哪些问题?流向哪里?
2.问题疫苗(效价不合格)能说是“假疫苗/*疫苗”吗?
3.疫苗效价降低会带来什么后果?
4.接种了问题疫苗后,是否需要补种?
5.家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗?
6.狂犬疫苗接种未完成,疫苗产品被召回了怎么办?
7.各地疫苗采购信息哪里可查?
1.此次被曝光的两种疫苗究竟是哪些问题?流向哪里?
(1)长春长生狂犬疫苗
7月15日,国家药监局发布通告称,在对长春长生进行飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。
(2)长春长生及武汉生物百白破疫苗
长春长生公司百白破联合疫苗(批号为-01)效价指标不符合规定,现已查明基本销往山东;武汉生物公司百白破疫苗(批号为-2),效价指标不符合规定。
经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支。
2.问题疫苗(效价不合格)能说是“假疫苗/*疫苗”吗?
如何界定此次抽检出的问题疫苗?长春长生生物科技有限责任公司收到的《吉林省食品药品监督管理局行*处罚决定书》中称,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验,检验结果项不符合规定。
上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。
疾控部门表示,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。
3.疫苗效价降低会带来什么后果?
北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹表示,效价是疫苗对人体保护力大小的指标,指的是疫苗引起机体产生保护性免疫的能力。效价不合格,很可能是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效,就是接种疫苗后保护力不足,或者完全无保护力。
中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人对此也表示,此次曝光的两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
效价指标不合格的百白破疫苗对人体是否有害?广东省疾控部门表示,疫苗效价与安全性是两个不同的概念,效价不符合规定不等于接种后会对人体有害。中疾控免疫规划中心负责人表示,据中检院检测,两批次疫苗安全性指标符合标准,接种问题疫苗安全性风险没有增加。
4.接种了问题疫苗后,是否需要补种?
目前,山东疾控部门已经表态,称使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。目前该省名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有人使用其它企业生产的合格百白破疫苗完成后续相应剂次的常规接种。其他名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。
河北省疾控中心也公布了补种方案,其表示,因不合格疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产制造,事发后与该公司沟通形成补种方案,补种疫苗来源仍为该公司。该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即开展补种工作。
5.家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗?
有两个方法。
一般接种疫苗时家长都会拿到一本预防接种证,可以查看小本子上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
另外,也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打卫生热线咨询。
6.狂犬疫苗接种未完成,疫苗产品被召回了怎么办?
目前,我国狂犬疫苗接种普遍采用“5针法”,即第0、3、7、14和28天各接种1剂,共接种5剂。
企业召回疫苗后,正在接种的消费者怎么办?疫苗专家陶黎纳表示,只要疫苗质量合格就对健康没影响,消费者换其他厂家生产的疫苗即可。
上海市疾控中心表示,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。
中国疾病预防控制中心发布的《狂犬病预防控制技术指南》(年版)建议,尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
7.各地疫苗采购信息哪里可查?
最直观的方法是在当地的*府采购网上查询。
以北京为例,在北京市*府采购网上,会挂出采购产品的中标公告,在搜索栏中搜索关键词“疫苗”就能找到。
信息会有点多,大家要筛选一下。
山东省的也是一样:
不过小编试了一下,并不是所有的网站公示的内容都全,有一些搜索引擎也没法用。这种情况下,可以去“中国*府采购网”找找看,网址在这里: