本来自来太平洋证券，原文标题为《华兰生物：单抗获批临床疫苗盈利超预期，上调业绩预测与估值》
近日子公司华兰基因“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体”、“重组抗RANKL全人源单克隆抗体”获批临床，大生物布局持续推进；四价流感疫苗盈利超预期，预计18年有望贡献3.7亿权益净利润（原预测2.6亿元），上调18-19年净利润至13.1亿、16.0亿（原预测12亿、14.9亿），上调19年合理估值亿（原预测亿）。
在研品种依匹、德尼单抗获批临床，大生物布局稳步推进。重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体（伊匹单抗）、重组抗RANKL全人源单克隆抗体（德尼单抗）陆续获批临床，单抗研发稳步推进。
1）CTLA-4为T淋巴细胞负调节器，可抑制人体免疫反应，削弱免疫系统消灭癌细胞能力，临床上通过抑制CTLA-4可提T细胞分化和增殖，起到抗肿瘤效果。BMS的抗CTLA-4单抗Ipilimumab（商品名Yervoy）年获批，临床上单独或与Opdivo联合用药用于晚期转移性黑色素瘤，17年全球销售额12.4亿美金，FDA今年批准Yervoy联合Opdivo一线治疗晚期肾癌中高危患者，此外Yervoy+Opdivo其他适应症处于临床中后期。国内在研企业中，BMS临床3期，国内企业华兰生物、信达生物和博威生物三家18年获批临床，处于同一起跑线。
2）重组抗RANKL全人源单克隆抗体临床用于治疗骨质疏松和实体瘤骨转移，目前全球获批上市的为Amgen的Denosumab，商品名Prolia治疗骨质疏松（年6月FDA批准上市），商品名Xgeva治疗实体瘤骨转移（年末FDA批准上市），17年全球销售额分别为15.8亿美金、19.7亿美金，合计35.5亿美金；国内在研企业中，安进已完成3期临床，国内企业泰康生物1期临床、齐鲁制药、海正药业、津曼特、博安生物、菲洋生物、丽珠集团和华兰生物分别于16-18年获批临床，其中津曼特、丽珠按照创新药申报，其他按照生物类似药申报。
PDB数据显示进口白蛋白持续下滑，国产企业将受益。PDB医院数据显示，进口白蛋白增速自17Q4开始下滑，18Q1-Q2持续负增长，17Q4-18Q2增速分别为1.4%、-3.1%、-9.9%；而国产白蛋白（医院数据库）持续稳健增长，17Q4-18Q2分别为12.5%、7.2%、7.7%，国产白蛋白占比持续提升，叠加白蛋白等血制品市场需求稳步增加渠道改革后库存恢复健康，国产血制品行业有望迎来拐点。我们预计今年血制品业务收入增速10%-20%，渠道建设增加费用投入，预计利润端增速5%-10%。
四价流感疫苗盈利超预期，上调18/19年疫苗权益净利润至3.7/5.6亿元。公司四价流感疫苗（成人型）18年6月份获批生产，9月份获批签发实现销售。截止9月底，四价流感批签发量万支，预计18Q3销售确认60-70万支，权益净利润-万元。受“疫苗事件”影响，竞争对手退出，公司18年将独享四价流感疫苗市场。近期草根调研发现四价流感疫苗供不应求，考虑到市场需求旺盛和独家品种，我们上调单支利润至75元/支（原预测50元/支）；相比往年流感疫苗三季度开始大量批签发，今年批签发将集中在四季度，考虑到短期中检所批签发能力，我们微下调全年四价流感疫苗销量至万支（原预测万支），按照两种规格出厂均价元/支计算，四价流感疫苗18年销售收入约7.2亿元，净利润约4.9亿元，权益净利润约3.7亿元（75%权益）。
1）需求端—空间大：国内流感疫苗市场过去每年销售约-万人份（万儿童苗，多万成人苗），假设成人流感疫苗替代35%，则市场需求约万支。此外，我国流感疫苗渗透率仅为2%左右，相比发达国家30%以上接种率，仍有很大提升空间。
2）供给端—短期独家供应，产能万人份：华兰生物四价流感疫苗产能约万人份，且公司的流感疫苗通过世界卫生组织预认证后，顺利出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨等多个国家，产品品质获国际认可；
3）竞争格局—先发优势明显，强者恒强：四价流感在研企业16家，但大多处于早期阶段，只有武汉所（18年4月报生产，无流感疫苗生产和销售经验）、科兴生物、上海所已开展临床，预计19-20年获批生产，18年华兰将独享四价流感市场。国内有三价流感疫苗批签发的生产企业13家，华兰凭借产品质量优势，市场份额25%左右，牢牢占据市场首位，为行业龙头。未来即使在研的其他企业四价流感疫苗获批，公司凭借先发优势和品质优势，将牢牢占据市场首位。
在研项目覆盖单抗、疫苗领域，大生物产业布局稳步推进。公司通过设立华兰生物疫苗和华兰基因工程布局疫苗和单抗业务，实现血制品、疫苗、生物药大生物布局，为公司培育新的利润增长点。1）单抗项目：曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗已获批临床，其中曲妥珠、贝伐珠处于临床3期，预计20年获批上市；帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗获批临床。2）疫苗项目：除18年陆续获批的AC群多糖、四价流感疫苗外，吸附破伤风疫苗、10μg（小儿剂型）重组乙肝疫苗、20μg重组乙肝疫苗、冻干二代狂苗报生产在审评审批中，预计18-19年有望获批上市，AC群多糖结合疫苗临床3期、H7N9流感疫苗2期临床。
盈利预测与投资建议：公司整体经营稳健，血制品小拐点向上，独家四价流感业绩有望超预期，上调18-19年净利润至13.1亿、16.0亿（原预测12亿、14.9亿），上调19年合理估值亿（原预测亿），19年40%市值空间。血制品、疫苗、生物药大布局，未来生物药若取得突破，中期市值有望突破亿元，维持“买入”评级。
风险提示：销售低于预期、新品未能如期获批、行业黑天鹅事件等。
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