中药配方颗粒全产业链数字化质控体系和智能制造新模式在中药配方颗粒中的研究与应用
获奖单位江阴天江药业有限公司
主要完成人陈盛君、李松、沈建林、徐以亮
简要介绍中国中药控股有限公司旗下江阴天江药业有限公司针对目前中药配方颗粒产业所面临的缺少统一的国家标准、产品质量良莠不齐、临床安全性和有效性难以保证等问题，在多年对中药配方颗粒全产业链系统研究的基础上，注重全产业链质量控制，建立了中药配方颗粒标准化全过程质量管控体系，积极开展中药配方颗粒国家标准、国际标准研究制订，目前已构建“药材-饮片-提取物-制剂成品”质量标准和工艺规程等标准化的质量技术体系，已有1项国际标准立项、41个中药配方颗粒质量标准通过国家药典委专家审评并公示。
利用本研究成果，为公司产品质量的稳定性和可靠性提供了有力保障，实现中药配方颗粒从中药材源头到生产制造全过程标准化体系，显著提高了中药配方颗粒产品质量，提升了品牌内涵，满足了临床用药需求，支持本企业每年销售收入按百分之三十的比例增长。
通过中药配方颗粒的标准化体系研究成果的应用和推广，带动了中药配方颗粒上游产业中药材和饮片加工产业的规范化健康发展，同时满足了现代社会人们用药方便性、快节奏的用药要求，对于发挥行业示范效应、确保临床用药的安全性和有效性具有重要的意义。
中药配方颗粒多工位智能药房调配系统
获奖单位广东一方制药有限公司
主要完成人程学仁、魏梅、陈向东、
甘文*、张瑞芽
简要介绍多年来，中药配方颗粒在推广应用过程当中一直沿用小袋单剂量包装，不但包装浪费，成本巨大，而且每个品种规格单一，不能让医师做到完全严格意义的随症加减，有悖传统的中医辨证治疗理论，迫切需要创造一种专用的中药处方配药系统，并能具有高度的智能自动化，以应对大量的门诊患者处方配药需求，彻底解决产品的调剂难题。
由于无先例可循，为了解决上述问题，国药集团旗下中药控股广东一方制药有限公司调配机项目部职工决定自主开展科技攻关，积极发挥敢为天下先的精神，先后走访数十个元器件供应商，调研食品药品包装领域的有自动化深入研究的单位，制定多个整机技术方案，最终开发出具有自主知识产权的中药配方颗粒调配系统，该系统瓶盖可采用六孔或七孔快速下药模式，具备单模块或双模块不等待调剂等功能特点，在兼顾调剂准确度的同时也能保证低出错率和高耐久性。项目成果目前具备完整知识产权保护，拥有发明专利1项，实用新型专利20项，外观专利9项。
中药配方颗粒调配系统具备多个创新发明点，包括：
①调剂精确，库存科学，溯源寻踪
②方便患者服用，减轻患者负担
③闭环步进控制、调剂精度高
④调剂效率极高
⑤药品颗粒直接落盒杜绝交叉污染
⑥操作简单易上手
⑦开放式设计卫生易清理
⑧模块化部件设计维修方便
⑨瓶盖简化设计及瓶子的装量最大化，固定体积可实现单次下药量0.05g。
目前，该创新成果已获得多个科技奖励，通过成果的应用和推广，实现中药房智能化，让传统的中药跟上了现代化的脚步，同时加快中药产业升级进程，实现了生产的高效化、包装的绿色化、处方的精准化。
山东沂蒙全蝎创新加工生产
获奖单位山东冯了性药材饮片有限公司
主要完成人周志远、王方
简要介绍一、背景简述
全蝎是我国传统中药，具有息风镇痉、通络止痛、攻*散结等功能。临床用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口?，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，心血管，肿瘤等病证。有研究证实全蝎的醇提物及蝎*是其主要活性成分，产地加工是影响全蝎药材质量的重要环节,药典对产地加工中加盐与否、加盐量多少、煮制时间长短以及干燥程度等均未作出严格要求。目前,各地在进行全蝎产地加工时由于采用的工艺不同导致质量相差较大，常见质量问题有全蝎含盐量高，*曲霉*素及水分超标等，更有加入增重粉、食用油、钢珠铁丝等投机取巧、掺杂使假的行为，致使市场上全蝎药材质量参差不齐、鱼龙混杂，严重影响了临床治疗效果。
二、创新点及创新成果
创新点：本项目以山东沂蒙全蝎活蝎为原料进行了产地加工工艺测试,以产品性状、浸出物、含盐量等为控制指标，通过优化每锅投料量、加水量、加盐量、煮制时间及干燥时间等工艺参数，最终建立了一套稳定可控的全蝎生产加工工艺，实现了高质量沂蒙全蝎的全链条可追溯的质量控制。
创新成果：基于本技术创新生产加工的沂蒙全蝎，含盐量适中，表面无油光、盐霜，醇浸出物含量超出标准30-50%，水分、*曲霉检测均合格。目前采用本工艺生产的全蝎节省采购成本35%以上，且无退货等质量问题。本创新工艺的实施既降低了公司采购成本，又保证了产品质量。通过对山东沂蒙全蝎创新加工生产的应用和推广，增加了公司品牌影响力和产品竞争力，并为公司以此开展其他山东地产品种的产地加工生产提供了成功模式。
三、项目组织实施情况
本项目由国药集团旗下中药控股广东一方制药有限公司下属山东冯了性药材饮片有限公司生产制造部技术工艺组副主任工程师周志远主持完成，沂蒙全蝎产地加工的创新工艺实施是在公司领导统筹下，在生产部、质量部、采购部等部门的密切配合下得以顺利开展。
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