7月16日
经国务院联防联控机制有关部门组织论证
国药集团中国生物北京生物制品研究所
新冠病*灭活疫苗获批在
3-17岁人群中紧急使用
6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。
今天我们来研究一下:
儿童疫苗的防护效果如何?
青少年接种疫苗有哪些注意事项?
孩子接种,家长最需要注意什么?
图源网络
儿童疫苗防护效果
我们曾在天天科普
3-17岁人群也能接种了?儿童有必要接种新冠疫苗吗?一文中详细说明过儿童接种新冠疫苗的必要性。那么儿童接种的新冠病*疫苗临床显示防护效果如何呢?
据了解,目前国内正准备推广的用于未成年人群接种的两种新冠病*疫苗,均是采用灭活疫苗研发路线,分别由两个厂家研制。
7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病*灭活疫苗获批在3岁~17岁人群中紧急使用。而科兴研制的新冠病*灭活疫苗紧急使用的年龄范围,也已在6月上旬扩大。
图源中国生物
国务院特殊津贴专家、广州市预防医学会专家王鸣介绍:世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了我国科兴研制的新冠病*灭活疫苗在中国3岁~17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果,这是全球首个关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。
研究结果显示,在3岁~17岁的健康儿童和青少年人群中,采用“0天、28天”免疫程序接种2剂科兴研制的新冠病*新冠灭活疫苗后,表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率超过了96%。不同剂量组的不良反应发?率相似,表明没有剂量相关安全问题。
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而国药集团中国生物新冠疫苗3岁~17岁年龄组也已经在河南完成I/II期临床试验。结果显示,3岁~17岁人群接种后,中和抗体阳转率为%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比没有显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要是发热和接种部位疼痛,严重程度以1级(最轻微)为主,未见严重不良反应;而且不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
“上述研究表明,3岁以上的人群接种新冠病*疫苗,无论在安全性、有效性都是经过严格的科学实验验证的,家长们无须对此担忧,建议根据有关部门安排,积极接种。”王鸣说,不同年龄段的人群都是新冠病*的易感人群,所以全人群无论男女老幼,都应该主动接种疫苗,实现全方位防控。
图源央视新闻
儿童接种注意事项
在新冠病*疫苗接种禁忌证和注意事项上,国务院特殊津贴专家、广州市预防医学会专家王鸣表示,未成年人群与成年人群相比并无特别之处,有一些共通的问题仍然需要提醒:
接种对象如有以下情形,应暂缓接种:
1、对疫苗中任何成分包括辅料和制备工艺中使用的物质等过敏者,既往发生过接种疫苗后严重过敏反应者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期和发热者。
3、有惊厥、癫痫、格林巴利综合征,其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史者。
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4、已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎症性疾病者。
5、已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者;使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂者。
6、经接种工作人员评估,认为不适合接种的其余情况。
“接种前,接种对象就要自身健康情况向接种医生如实报告,通过医生评估后,就可以正常接种了。接种后,一定要在现场留观30分钟,确认没有发生急性过敏性反应后,才能够离开。离开以后出现严重不良反应的,要马上向接种单位报告,医院进行处理。”王鸣说。
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家长注意
1、一定要有家长陪伴
要在家长或者其他监护人陪同下前来接种,准备好个人身份证或家庭户口簿,以及监护人身份证,并由监护人签署疫苗接种知情同意书。
2、疫苗是国药生物和北京科兴的
据南宁疾控,目前只能接种北京生物、成都生物、兰州生物或北京科兴中维厂家生产的新冠病*灭活疫苗。
每个接种点供应疫苗不同,具体建议家长电话咨询。
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3、和其他疫苗间隔14天
国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员王贵强提醒,针对成人建议新冠疫苗接种和其他疫苗接种中间间隔至少14天,儿童青少年也是如此。但如果出现外伤、狗咬等等情况,需要打破伤风或者是狂犬疫苗,那不受14天间隔的限制。
4、接种前避免劳累和空腹
接种前避免孩子空腹、劳累,要让孩子在一个放松的状态下进行疫苗接种。
5、接种后一定要留观30分钟
接种后一定要在接种现场留观30分钟,如出现不适,请及时联系留观现场的工作人员。
疫情快报年7月19日0-24时
陕西省无新增确诊病例
累计报告境外输入确诊病例例
治愈出院出院例,在院15例
(数据及截图来自陕西省卫生健康委员会)
本文观点来源:新华社、健康时报、北京日报、科普中国
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