这是年一个由联合国儿童基金会提供的疫苗携带箱(IVC-3-),经过世界卫生组织批准,用于免疫扩展计划(EPI),这个疫苗携带箱内设置了4个冰袋以维持疫苗冷链。3月18日,山东查处一起涉案金额达5.7亿元的非法经营疫苗案件,由此引发的关于疫苗安全的讨论甚嚣尘上。在这起案件中令疫苗变得“不安全”的关键一环在于疫苗未经严格冷链存储运输。我们将参考一些国内外的案例看看疫苗冷链存储运输的正确姿势。
这是年,北京疫苗储存运输地、冷链建设系统——北京三康德乐北区营运中心,工作人员打开恒温5℃的冷库大门,里面储存70多种疫苗。疫苗对温度极其敏感,在生产和接种之间需要使用冷链储存,一旦储存温度超出适宜范围(不同疫苗要求的低温环境不同,一般为2℃—8℃),就有可能失效。而一支安全、有效的疫苗,其存储运输的安全性与其生产安全性一样重要。
这是北京疫苗储存运输基地的冷库全景。中国年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定药品批发企业申请从事疫苗经营活动,应当具备的条件之一就是:具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。(法制晚报黑克/视觉中国)
北京市疫苗配送系统,冷链库存储的各种疫苗。疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求,从制造到使用的现场,一条完整的冷链不能断开,其发放、运送、接收,每一环要进行温度监测记录。(法制晚报黑克/视觉中国)
这是北京市疫苗配送系统,配送车的车厢内装了GPS和温度探头,时刻监控车辆位置和车内温度。每一个疫苗都有各自的编号,后方运输公司也会全程监控。(法制晚报黑克/视觉中国)
疫苗到达基层接种点后,仍然需要全程冷链保存。这是年,杭州下城区天水武林街道社区卫生服务中心,疫苗全部存放在冷链室低温保存。(陈中秋/视觉中国)
接种室的每个台上都放了小冰箱,以备接种时随时取用疫苗,冰箱里放置了一个温度计,工作人员需每天多次测温记录。(陈中秋/视觉中国)
医生在为一个被狗咬伤的患者注射狂犬病疫苗。(陈中秋/视觉中国)
年甲型H1N1流感席卷全球,当年9月,中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。从这场大范围的流感中,我们可以看到疫苗较为标准的存储运送手段。9月11日,卫生部召开新闻发布会,介绍防控甲型H1N1流感有关情况。会上国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛特别指出,要严格监管甲型H1N1流感疫苗生产和储运。(中新社记者富田摄)
这是年10月,从江苏省疾控中心调拨的首批9万支甲型H1N1流感疫苗运抵扬州市,并放置于恒温冷藏仓库暂存。(中新社发陈中秋摄)
这是年11月,四川省眉山市疾病预防控制中心工作人员使用保温箱为当地各区县分配甲型H1N1流感疫苗。(新华社图片)
非洲医疗条件落后,也是近年来疫苗获益最大的地区,非洲孩童疫苗覆盖率从年的57%攀升至年的80%,阻止了麻疹、风疹、新生儿破伤风等疾病的扩散。从各国和各组织对非洲的医疗援助中,也可以窥见对疫苗冷链保存的重视。这是年,索马里摩加迪沙,联合国儿童基金会人员将疫苗通过空运送到当地,疫苗箱上明确标注疫苗不能暴露在阳光下、低温存储、以及快速运送等标识。
这是年,无国界医生组织在乌干达的一次脑膜炎疫苗发放的过程:工作人员在头天夜里开始准备疫苗冷箱。
年,无国界医生组织在乌干达的一次脑膜炎疫苗的发放过程:提前准备冰袋。
在将疫苗送至乡间前,将疫苗分装进小的疫苗携带箱。
注射前,卫生工作人员将疫苗从携带箱里取出。
疫苗注射现场,工作人员记录接种人名单。
另外,据一财网报道,年,中国一家冰箱企业在非洲试点援助了一批“被动式疫苗存储设备”,无需电源,仅靠箱内已经现成冻好的冰排,就能将储存环境温度保持在0至10℃,达35天或更久。报道称设备“将造福于埃塞俄比亚乃至诸多不发达国家的妇女儿童”。图中是埃塞俄比亚的卫生推广员与“被动式疫苗存储设备”。
而这是山东警方抓捕非法经营疫苗案件涉案人庞某卫女儿孙某现场,背后凌乱堆放着储存箱,其中*纸箱上写着“口服轮状病*疫苗”。据新闻描述,孙某系在“一处位于偏僻废弃厂房内的仓库”被抓获。从图上看,非法疫苗的存储环境与标准相差甚远。尽管是正规疫苗,但未冷藏存储,其最大风险是失效,增加感染疾病的可能,对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗一旦感染就可能危及生命。
(注:文中图片均来自腾讯网)
来源:小二娘
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