作者：
刘湘源(北医三院风湿免疫科创始人)
廖 希(医院）
熊丽桂(医院)
汪丽萍(医院)
新冠病*持续肆虐，严重影响了普通老百姓。最近一个多周以来，全国多个地方出现疫情，让老百姓放下的心又悬了起来。目前，COVID-19新冠病*持续肆虐，严重影响了普通老百姓，随着疫苗的上市，很多患者或正常人纷纷提问——能否注射疫苗？刚刚注射了新冠疫苗，发现怀孕了，需要做人流吗？虽然目前尚无这方面的研究数据，但是，根据理论及国内外专家的意见，提出如下观点，以一问一答的方式发布，仅供参考：
虽然目前尚无这方面的研究数据，但是，根据理论及国内外专家的意见，提出如下观点，以一问一答的方式发布，仅供参考：1.新冠疫苗上市，是否必须注射？
答：是否必须注射疫苗应综合分析来决定：
(1)是否属于高危人群：中国属于新冠疫情低流行区，本土病例散发，普通人群暴露风险相对较低，如果平时常在家，偶尔外出，外出时能戴口罩、勤洗手、避免长时间聚集等，可以不注射。但对于医生护士、防疫人员、需出国工作学习人员、进口冷链物流相关人员、隔离场所工作人员、入境人员闭环管理从业人员、海关边检人员、内地籍跨境司机及接驳司机、公共交通从业人员等可能接触到新冠病*感染者需接种。
(2)自身免疫力是否强：对于正在用或即将使用免疫抑制剂治疗、但免疫力尚处于正常、病情稳定的患者，应接种新冠疫苗。对于有严重免疫力降低如先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤和白血病等患者暂时不接种。
(3)是否为过敏体质：对疫苗中任何成分过敏者，既往发生过疫苗严重过敏反应如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者不建议接种，但海鲜、鸡蛋、青霉素(不是新冠疫苗成分)过敏者可接种。
(4)接种时情况如何：有发热者、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病如哮喘、糖尿病和自身免疫病的急性发病期者暂时不接种，应在非发作期接种。
(5)有无新冠病*感染史：有感染史者，暂时不接种。
2.正在使用强的松、羟氯喹和益赛普的风湿免疫病患者，能否注射新冠疫苗？
答：(1)原则上来说，新冠疫苗属于死疫苗，任何风湿病患者均可接种；
(2)强的松属于糖皮质激素，一般不影响疫苗的免疫应答，可以注射；羟氯喹属于缓解病情抗风湿病药(甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯可能有一定影响)，也不影响疫苗的免疫应答；益赛普属于肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂，一般不影响患者对疫苗的应答。
(3)注意：使用利妥昔单抗会严重降低疫苗的免疫应答，在用前4周或用药6个月后才可接种，否则无效。
3.备孕、孕期和哺乳期患者能否注射新冠疫苗？
答：指南提出，国内的新冠疫苗在备孕期、孕期和哺乳期均不能打(见表1)，可能与疫苗新上市、不能确定其在特殊人群中的*性有关。但从理论上推测，新冠疫苗属于死疫苗(类似流感疫苗，流感疫苗在孕期可接种)，*性低，如果孕妇是医务人员等高风险人群，也不是绝对不能接种。
4.得过新冠肺炎和无症状感染者，没有必要接种新冠疫苗吗？
答：理论上来说，感染过传染病或无症状感染，均会产生相应的中和抗体，应具有类似接种疫苗的保护作用，可不接种新冠疫苗，但目前对于新冠抗体在体内持续的时间尚不明确，因此，是否需要接种新冠疫苗尚无研究报道。建议这类人群尽量做好自我防护，密切监测自身情况，出现症状及时就医。
5.孕期使用了免疫抑制剂或抗TNFα生物制剂的孕妇，新生儿可接种新冠疫苗吗？
答：在新冠疫苗接种说明书上，不建议59岁以上和18岁以下的儿童和青少年接种，这可能与前期临床试验未把这部分人群列入研究对象有关。但从理论上来说，国内的新冠疫苗属于死疫苗，新生儿、儿童和老年人并非绝对禁忌。一般来说，如果孕妇在孕22~24周后使用了抗TNF生物制剂(如修美乐、希敏佳、强克、益赛普、安柏诺等)，6个月内的新生儿不建议接种活疫苗如卡介苗，但新冠疫苗不属于活疫苗。
6.接种新冠疫苗后一定能预防新冠病*感染吗？能预防多长时间？接种证明能否替代核酸检测报告？
答：接种的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲结果显示，接种后均产生高滴度免疫应答，中和抗体阳转率达90%以上。在全球多个国家进行的Ⅲ期临床试验，疫苗有效性进一步得到验证。接种疫苗第一剂后7天普遍开始产生抗体，14-28天阳性率约60%~90%；接种第二剂28天后阳性率均达90%以上，并形成持续保护，保护期可达至少半年以上，但具体持续时间仍在观察中。需注意的是，任何疫苗的保护效果都不能达%。少数人接种后未产生保护力，与疫苗特性和受种者体质均有关，仍可能感染新冠病*，所以，如果遇到需要进行核酸检查时，仍需配合相关部门进行核酸检测。
7.目前新冠病*发生了变异，新冠病*核酸检测试剂能测出新冠病*变异株吗？接种疫苗还有效吗？
答：中国疾控中心病*病所所长许文波表示，目前我国主流核酸诊断试剂针对的是新冠病*双靶标基因，蛋白基因变异不影响核酸试剂的敏感性和特异性，也就是说，我国新冠病*核酸检测试剂能测出新冠病*变异株。变异的病*株在临床致病性上与之前的病*无差异，目前未发现变异株可逃避国内疫苗的作用，英国出现的新冠病*变异株对我国上市的灭活新冠疫苗的免疫效力尚未产生影响，也未发现对我国正在做临床实验的其他新冠疫苗免疫力产生影响。所以，接种疫苗仍是有效的。
8.用哪种新冠疫苗最好？如何注射？
答：目前全球新冠疫苗包括灭活疫苗、基因重组疫苗、载体疫苗(包括腺病*载体、减*流感病*载体)和核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。对疫苗好坏的评价需综合考虑安全性、有效性、可及性和经济性等。目前，国内进行紧急接种的疫苗是灭活疫苗，无其他选择，没有证据证明何种疫苗更好。灭活疫苗的优势是传统经典的制备方式，成熟、可靠和经典。推荐用2针，期间至少间隔14天，接种部位为上臂三角肌。如果错过第二剂的接种时间，建议尽快补种。
9.国内的新冠疫苗是否安全？可能出现哪些不良反应？
答：与其他疫苗一样，新冠疫苗经过动物实验、人体预实验、Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，是安全的，也不会诱发新冠病*感染，不会诱发核酸检测呈阳性，不会导致人体基因突变。当然，少数人可能会出现一些不良反应如接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等；极少数人可能有发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等，一般不需处理，2~3天后多自行恢复。目前尚未监测到发生与疫苗相关的严重不良反应，如果症状较重或无法自行评判严重程度，应及时就医处理。过敏性反应与人的特异体质有关，而与疫苗本身质量无关。
10.接种新冠疫苗前后有哪些注意事项？
答：(1)在接种新冠疫苗前，应主动提供健康状况，携带身份证，做好个人防护，了解接种点的接种流程；
(2)在接种疫苗时，认真阅读并如实填写疫苗接种知情同意书，接种完毕需在接种点留观30分钟；
(3)接种疫苗后要保证接种部位的清洁，当天不要见水，接种之后一天内注意观察体征，如果出现持续发热等症状，医院就医，并向接种单位报告；
(4)推荐的免疫程序为2针，期间至少间隔14天；
(5)接种了新冠疫苗的女性，三个月后才可怀孕。
11.为了看接种后的疗效，是否需要查抗新冠病*抗体？如果抗体为阴性，需要补种吗？
答：由于缺乏新冠疫苗抗体的参考物质，各试剂盒之间的检测结果不具可比性，同时由于试剂盒包被的靶抗原不同，其抗体检测结果在提示免疫保护能力也存在显著差异(我国疫苗的抗体总阳转率超过90%)，因此，不能通过新冠病*抗体检测接种后的疗效，也不推荐自行检测抗体阴性的人群进行补种。
12.新冠疫苗是否影响其他疫苗接种？
答：理论上说，新冠疫苗与其他疫苗无交叉反应，但为安全起见，暂不建议与其他疫苗同时接种，建议间隔一段时间，但有如疑似被狂犬咬伤，需优先接种狂犬疫苗，有外伤也需优先接种破伤风疫苗。如果14天内已接种其他灭活疫苗，28天内接种了减*活疫苗者，暂缓接种新冠疫苗。
13.接种新冠疫苗后，出入境检查血清抗体呈阳性怎么办？
答：本次使用的是全病*灭活疫苗，新冠灭活疫苗紧急接种者在国内外医学检查中，如遇血清抗体检测结果为阳性，核酸检测等其他检查结果为阴性，可声明已接种疫苗并出示接种证，以便相关机构鉴别诊断。
14.打了新冠疫苗，就可不戴口罩了吗？
答：到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到%，少数人接种后仍可能不产生保护力或发病。因此，仍需加强自我保护作用，佩戴口罩，保持社交距离，注意个人卫生，通风开窗，勤洗手，减少到人群聚集的地方去。
15.如正在用抑制免疫的生物制剂或免疫抑制剂患者，感染了新冠病*，是否应该停药？
答：新冠病*对人体的损害主要是两方面，一方面是躲在细胞内，不易被清除，另一方面是攻击人体免疫系统——淋巴细胞，导致人体的免疫系统受到伤害。而风湿免疫病(如抗磷脂综合征等)或免疫复发性不良妊娠患者由于病情需要，会使用某些免疫抑制剂(如环孢素、他克莫司等)或生物制剂(如利妥昔单抗、抗TNFα生物制剂)，导致免疫力降低，感染新冠会可能较普通人群更严重，因此，在权衡利弊情况下，免疫抑制剂或生物制剂可停用或减量。
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