破伤风是由破伤风梭状芽胞杆菌经皮肤或黏膜破口侵入人体引起，大多数病例都发生在感染后的3-21d。其感染的重要条件是伤口形成厌氧微环境：伤口窄而深（如刺伤），且伴有泥土或异物污染；大面积创伤、烧伤、坏死组织多，局部组织缺血同时伴有需氧菌或兼性厌氧菌混合感染。
破伤风梭状芽胞杆菌产生两种外*素，一种是对氧敏感的破伤风溶血*素，另一种为破伤风痉挛*素，后者是引起破伤风的主要致病物质。引起的症状主要为全身或者局部肌肉强直性、痉挛性收缩。儿童是破伤风的高危人群，如果不及时救治，病死率几乎％。
一、两种免疫原理
1、主动免疫
自年我国开始实行儿童计划免疫，百日咳、白喉、破伤风混合疫苗纳入儿童常规免疫程序。国家计划免疫是指在3、4、5月龄进行3剂次破伤风类*素疫苗基础免疫，18月龄、6岁分别加强免疫2剂次；这属于主动免疫，免疫后身体自动产生抗体，起效慢，但是保护作用时间长可达5-10年。
2、被动免疫
破伤风被动免疫指机体被动接受抗体产生免疫能力，使机体立即获得免疫力，用于短期的应急预防。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗*素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白［F（ab’）2］和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。其中F（ab’）2是在原有使用马血清生产TAT工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低IgG等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F（ab’）2的相对含量，使之安全性较TAT得到较大提高。破伤风人免疫球蛋白是来自于健康人血浆的制品。
二、外伤的破伤风处理流程
外伤后应该首先清洁伤口，然后询问既往破伤风免疫接种史，依据接种情况决定是否给予被动免疫和主动免疫。主动免疫是一级预防，被动免疫是二级预防。
首先判断伤口是清洁伤口或污染不洁伤口：如是清洁伤口继续按照计划免疫时间完成剩下的免疫即可，无需进行破伤风被动免疫制剂。如不洁污染伤口需要完成剩下的计划免疫同时给予被动免疫，优先选择破伤风人免疫球蛋白。
表1和2分别列出了主动和被动免疫的接种时间和何种情况下接种。
表1.健康成人（含孕妇）外伤后的破伤风免疫接种（破伤风疫苗）程序
表2.破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用程序
注：破伤风类*素：破伤风疫苗；免疫球蛋白/抗*素：破伤风抗*素、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白。
三、破伤风抗*素、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白的区别
破伤风抗*素和马破伤风免疫球蛋白均来源于马，后者是在前者的基础上纯化后获得。因此该两种药使用前需要进行皮试，破伤风抗*素容易出现过敏反应，现在基本不使用，两者的有效保护时间只有10天。
破伤风人免疫球蛋白是来自于健康人血浆制品，过敏反应少，因此使用前不需要皮试，有效保护时间28天。马破伤风免疫球蛋白的说明书中指出“外伤的常规治疗不应使用马源的破伤风抗*素，应优先使用破伤风人免疫球蛋白。”
四、免疫预防时效（是否必须24h内）
由于对破伤风的认识不足，多数医务人员告诉患者应该在外伤后24h内接受免疫预防，否则无效；某些医疗单位甚至拒绝对外伤超过24h的患者给予免疫预防。
而实际上破伤风感染后发病的潜伏期为6-12d，根据其发病机制，伤后24h之内甚至稍晚应用破伤风免疫制剂均能起到预防作用；即使发病，症状也应该较轻。因此，不应把24h作为可否接受免疫预防的时间界限。临床上应强调尽早应用，但只要未发病，伤后2周内应用破伤风抗*素或免疫球蛋白均应视为有预防作用。
五、接种其他疫苗是否影响破伤风免疫效果
破伤风人免疫球蛋白说明书的药物相互作用中指出，为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，输注本品三个月后才能接种某些减*活疫苗，如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病*疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这种疫苗的患者至少在接种后3-4周才能输注本品，如果在接种3-4周内使用了本品，则应在最后一次输注本品后3个月重新接种。