新华社北京2月20日电(记者温竞华、赵文君)国家药监局19日在就食品药品安全“四个最严”专项行动相关问题答记者问中透露,已附条件批准我国2个新冠病*疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。
我国2个已经附条件上市的新冠病*疫苗为国药集团中国生物的新冠病*灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病*灭活疫苗“克尔来福”,分别于年12月30日和今年2月5日相继获批。
按照我国有关法律规定,对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,国家药品监管部门可以附条件批准注册申请,同时督促企业继续按计划完成Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。
上述两款已上市的疫苗均属于“灭活疫苗”,即利用培养后再杀死的病*制成的疫苗,技术相对成熟。狂犬病疫苗、预防小儿麻痹的脊髓灰质炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生儿破伤风)三联疫苗等都是灭活疫苗。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟曾表示,安全性和有效性是评价一个疫苗最重要的两个指标,灭活疫苗经过了上百年、上百亿人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了时间的检验,也得到了科学验证。
科技部公开发布的信息显示,除灭活疫苗外,我国正在同步推进的其他4条技术路线还包括重组蛋白疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体疫苗和核酸疫苗。
国家卫健委新闻发言人米锋10日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,重点人群新冠病*疫苗接种工作顺利推进,截至2月9日24时,全国累计报告接种万剂次。(完)