小儿破伤风

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TUhjnbcbe - 2022/11/21 20:24:00

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行*处罚。

冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假

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7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗生产,对相关违法违规行为立案调查。

7月18日,长生生物发布公告称,由于公司对有效期内所有批次冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,该项召回预计将减少公司年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。

当天,国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切

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