编者的话:
近几天《疫苗之王》持续刷屏:国有生物制剂研究所悄无声息的改制,复杂的股权交易,短时间拿到多个疫苗生产牌照,80%以上高额毛利,资本市场变现。精彩程度不亚于风生水起的互联网造富速度,可惜个人财富的快速积累中,却夹带着巨额销售费用下的高价疫苗,几十万儿童接种的劣质疫苗。作为生命健康行业中最容易发生安全事件的领域,疫苗和血制品都采取签批发制度,很难想象,这些企业生产的疫苗,每天都源源不断,注入中国孩子们的身体之中。
当然,阳光下无新鲜事,有些事,看是谁在做,便知道结果了,有些事,想想为什么这么做,也不难猜到结果。很多事物表面光鲜亮丽,背后可能是腐烂的。但天道即人道,遵守自然法则,暗合做人道理,最终的结局,冥冥之中早已注定。
▌疫苗发展历史概况
疫苗是将病原微生物(如细菌、病*等)及其代谢产物,经过人工减*、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
从疫苗的发展历史来看,18世纪,诞生第一个天花疫苗;19世纪基础理论搭建,随着巴斯德提出传染病细菌学说,陆续发明了霍乱、狂犬等疫苗,同时利用物理、化学或生物学的方法来减弱微生物*力,获得减*疫苗,为免疫学开辟了广阔前景;
20世纪,随着免疫学和微生物学的发展,许多学者开始致力于灭活疫苗的研究,大批灭活疫苗相继问世(伤寒等三个灭活疫苗归为19世纪);
而在20世纪后期由于组织培养工作的开展以及免疫化学和免疫生物学的开展,更多的疫苗、提纯疫苗以及基因工程疫苗开始用于人类;
进入21世纪,随着疫苗研发技术的进步,人们不断研发各类新型疫苗,即使有新型传染病的爆发,人们也能在很短时间内研发出相应的疫苗。百度搜索“乐晴智库”,获得更多行业深度研究报告
▌疫苗的多种分类
疫苗有多种分类方法。从功能的角度,疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗(主要讨论预防性疫苗);从制备工艺的角度,疫苗分为不含活微生物体的疫苗和含或微生物载体的疫苗。不含微生物体的疫苗又可分为灭活疫苗、重组DNA疫苗等。
国内疫苗市场分为一类苗和二类苗
根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。
一类疫苗,是指*府免费向公民提供,公民应当依照*府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民*府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民*府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
主要区别在于接种第一类疫苗由*府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
▌国内疫苗规划进程
在新中国成立以前,人群免疫预防工作极为落后,天花等传染病严重威胁我国人民的身体健康,当时白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎四种传染病每年发病总数达千万级,是儿童死亡的主要原因。
20世纪50年代,全国多次开展秋季普种牛痘运动,使天花发病地区逐年缩小,发病率明显降低。
不仅如此,部分城市还开展了卡介苗、白喉类*素预防接种活动;
60年代,我国又陆续研制成功一些常用的儿童疫苗,在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂的接种工作;
70年代初,开始免费接种破伤风类*素,并且每年冬春季在全国范围开展疫苗突击接种活动。
年以后,我国正式实施计划免疫,到年底,儿童的“四苗”,即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在80%以上。
年我国发布《扩大国家免疫规划实施方案》,该方案规定在原有乙肝、卡介苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、脊灰疫苗以及麻疹疫苗的基础上,全国范围内加种麻腮风疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗以及甲肝疫苗等,各地区还可根据自身情况接种其他疫苗。
通过免疫规划的推广,纳入国家免疫规划体系的疫苗由原来的6种增加到14种,可以预防的传染病从乙肝、结核病等7种增加到了15种。
▌国内疫苗市场概况
一类苗:覆盖广、低毛利
一类苗由*府由*府承担费用,由财*拨款集中招标采购。
一类疫苗企业的市场空间和利润水平都会受到客观条件的制约和价格调控的影响,除甲流等突发疫情外,业绩保持相对平稳,但由于一类疫苗由国家财*拨款购买,集中采购,下游需求比较稳定,从而保证了相关企业的业绩不会受到经济周期波动的明显影响。
一类疫苗市场目前相对饱和,同时随着免疫接种的持续推进,许多疫苗的接种覆盖率达到95%以上,随着存量市场逐渐消化,乙脑和脊髓灰质炎等疫苗的批签发逐渐下降,近年一类苗批签发量呈下降趋势。
一类苗格局看,外企批签发占比较小。从一类苗批签发的企业格局来看,由于历史原因,我国疫苗产品曾完全主要由中生集团以及昆明所提供,作为国家免疫系统的重要组成部分,一类苗市场主要由中生集团以及昆明所为主的国企垄断;
近年来随着长生生物等主要民营企业的发展,一类苗市场民营企业占比逐渐加大。
而由于一类苗低毛利的性质,外企占比很小。
二类苗:高毛利、市场化竞争程度高
二类苗接种费用由受种者承担,毛利高、市场化竞争程度高。
多联多价、独家品种受到市场的青睐,类似EV71病*疫苗,新型独家疫苗上市后可以迅速放量,占领市场山东疫苗事件之前,国内各级疾控机构、接种单位、疫苗批发企业均可直接从疫苗生产商购买疫苗,山东疫苗事件后,二类苗需通过省级招标平台进行采购。
二类苗企业组成格局来看,由于水痘和狂犬等疫苗大品种基本由民营疫苗企业组成,因此二类苗基本以民营企业为主,占比基本保持在60%左右;以中生集团和昆明所为主的国企占比在30%左右;外企由于品种相对较少,市场占比在10%左右,由于重磅品种GSK的二价HPV和默沙东的四价HPV上市销售,外企的占比份额将会获得较大的提高。
▌疫苗产值对比
由于批签发反应的是数量上变化,无法引入价格体系因素的影响;通过引入相应的价格参数(以中标价作为最后确定价格),计算疫苗某一时期的产值,更能反应疫苗行业的趋势变化。
根据疫苗产值数据,推测国内疫苗市场约在-亿之间。
▌疫苗新*下疫苗流通渠道的变化
疫苗新*颁布后,二类苗流通行业受到重挫,行业销售体系被打破,生产企业只能通过省级交易平台将疫苗销售给县疾控中心,同时需要直接或者委托配送,配送环节要求全程冷链运输;
16年下半年在省级招采尚未建立完善以及冷链运输条件尚未配备的情况下,大多数二类苗的销售基本处于停滞状态。但是随着各省招标平台的建立完善17年二类苗流通渠道已经全部恢复。
▌他山之石:国际疫苗市场初步分析
根据EvaluatePharma估计,全球疫苗市场年销售规模超过亿美元,这一估计与KaloramaInformation的估计(年全球疫苗市场亿美元)非常接近,且疫苗市场规模增速超过药品市场整体增速。
国际市场大部分份额集中到了少数企业手中。从企业结构看,默沙东、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克“四巨头”占据了全球超过80%的份额,四家主要企业份额和增速也大体相当。获得更多行业深度报告,请访问乐晴智库网站