来源:雪球
血制品年背景:血制品上一轮量价紧张的景气是年,-年行业高库存和两票制冲击下,行业下行周期,今年受疫情影响,血浆端的紧缺有望传导到血制品成品端,从而出现涨价潮。
最近已经有部分企业白蛋白开始小幅提价,本文将从血制品简介开始,分析我国和全球血制品发展趋势,以及重点上市公司特点。
A股血制品上市公司:天坛生物(SH)、华兰生物、博雅生物、双林生物(SZ)、上海莱士、卫光生物(SZ)。
一、血制品简介
血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。
人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。在血液制品的成本构成中,血浆成本占比最大,约55%—60%。
血液制品发展至今,已列入年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球蛋白(俗称静丙)、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。
下面主要介绍最常用的几种血制品临床应用:
人血白蛋白:
(1)失血创伤、烧伤引起的休克。(2)脑水肿及损伤引起的烦压升高。(3)肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。(4)低蛋白血症的防治。(5)新生儿高胆红素血症。(6)用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
年6月:近期已有厂家率先上调了人血白蛋白的出厂价格,5g/瓶规格的价格已从原来的约元元/瓶涨至目前的元/瓶。
静丙:
(1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
(2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
(3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。
使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,加之在生产工艺中增加了病*灭活步骤提高了安全性,临床适应症不断增多。
纤维蛋白原:用于先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症。
备注:白蛋白批签发占了血制品的60%左右,其中又有2/3是进口(这是血制品唯一许可进口的,血制品进口管制严格,主要是担心传染病),一般情况白蛋白可以从国外进口更低价格产品,因而提价空间有限,但是这次白蛋白也涨了;凝血因子VIII主要由医保支付因而提价空间较小;静丙使用量大涉及人群广;纤原属于一次性用药且药占比小,主要由患者自付,提价空间大。
、国内外血制品对比分析
①美国是全球血制品的重头,血制品寡头垄断明显,美国和全球血制品巨头的发展历程均值得我国参考。
②通过对比分析,我国血制品和国际血制品在发展阶段、产品结构、产品种类、血浆来源、产品价格等方面都有较大差别,这其中有的会趋同,有的会维持中国特色。
1.发展阶段的异同
美国:
①-年是国际血制品发展极为缓慢的阶段,年复合增速约4%,这一阶段发展缓慢的原因是:重组产品的面世对血源产品造成一定冲击,价格下跌;90年代末对血制品企业的整顿造成短期供不应求,刺激企业纷纷复产扩产,血制品价格大幅下跌,市场相对萎缩。
②-年是全球血制品高速发展期,这期间全球血制品市场规模达到了15%以上的复合增长率,主要原因:FDA出手,对血制品企业进行整合,关停25%浆站,降低产能,价格上升;新的适应症和产品不断推出,使得血液制品的使用范围更加广泛。
③年之后,市场接近饱和,规模平稳发展,增速5%左右。
相比于美国的血制品发展阶段,我国血制品发展在步伐上落后了一个级别,目前正处于美国曾经经历的第二阶段——高速发展期。
第一阶段:90年代—年,这段时间血浆需求量较大,全国刮起“血浆经济”之风,后果是安全事故频发,多地层发生献血卖血感染艾滋病事故,此后国家出手整顿,年我国血制品采浆量吨(大概相当于年水平),年直接遭到腰斩,采浆量吨。
第二阶段:年—年,年之后,血制品发展可以总结为匍匐前进,采浆量和浆站数都维持曲折前进趋势,二者年增速极为缓慢,跟巨大需求严重不匹配。期间还发生过年的贵州浆站关停事件,华兰生物在此事件中从行业老大哥位置摔下来,直接促成了后来莱士的上位。
第三阶段,年—未来五年,年6月,国家放开了血制品最高零售价,这也是迫于市场供需不均衡,血制品呈现较为明显的量价齐升阶段,这一阶段类似美国血制品发展的—年。
总结:我国血制品发展比国外慢半拍,目前正处于高速发展期,未来几年都大有可为。
2.产品结构的异同
国际血制品主要以免疫球蛋白(36%)和凝血因子(42%)为主,白蛋白的比例很低(11%),而我国以白蛋白为主要品种(58%),免疫球蛋白占比38%,凝血因子市场微乎其微(2%)。
白蛋白能快速给人体补充大量蛋白质营养,显著改善低蛋白血症,主要适用于危重病人及手术外科病人。但在我国很多人的朴素想法就是通过人血白蛋白提高机体免疫能力,恶化了我国血制品中白蛋白比例过重的趋势。同时白蛋白的生产技术最为简单,几乎每一个企业都能生产,这也是我国白蛋白比例偏高的原因。
重组凝血因子:重组产品具有更高的安全性,产能不受限,是未来发展趋势,对比欧美也可以看出,我国未来血制品发展潜力较大的是凝血因子(凝血因子总共12种,其中凝血VII、VIII、IX因子较为普遍,我们常说的8因子即凝血VIII因子,国内主要是华兰生物)。
面临问题:国内低门槛的白蛋白比例过高,高技术难度的凝血因子占比明显不足。
3.产品种类丰富程度不同
目前全球血制品龙头企业能够生产30种产品,而我国龙头企业上海莱士、华兰生物均只能生产11种(白蛋白、静丙、肌病、乙免、PCC、8因子、破免、纤原、纤胶、凝血酶、狂免),其他靠后企业少的只能生产5-6种,差距不可谓不显著。
(此图暂未更新)
白蛋白是生产难度最低的品种,所有企业都能生产,对于血制品企业来说,生产的白蛋白刚好覆盖了其成本且微利,在此基础上能生产的其他品种越多,利润率就越高,静丙、特免难度中等,凝血8因子和凝血酶原复合物难度最高。
点评:未来生产技术水平越高,能够扩充产品种类越多的企业,市场竞争力会更强,这个角度看华兰生物等竞争优势较大。
4.血浆来源的区别
美国血浆90%来源于有偿采集的原料血浆,10%来于无偿献血的全血分离出的回收血浆。采浆机构分为两类:美国红十字会血液系统和美国血液中心(多个)等非营利性采血机构;经*府批准运行的、有偿采集的商业性血浆采集站(多个浆站)。
而我国实行血站和单采血浆站二者并行的“双轨制”。因二者在血资源方面存在很多重叠和竞争,国家指导单采浆站的设立须以不影响血站采血任务为前提,一般一个县市级的地区只能设置一个浆站,国家对浆站的审批极为严格,年到年几乎没有增长,年后的这几年才适当放宽,略有增长。
另外,凝血因子国际大多数采用重组技术获得,而我国技术相对落后,主要来源于血浆分离。
点评:美国血浆来源渠道更为广泛宽松,而我国*策原因导致血浆来源较为紧缺,重组技术更是不具备,这也是我国血制品市场规模远小于美国的一个重要原因。
5.采浆间隔和单次采浆量的区别。
美国的采浆间隔上为每周最多2次,至少间隔2天,根据体重不同决定每次献浆量(ml/ml/ml),如65公斤体重的献浆员可每次献浆ml,平均千人采浆量83.9L。
中国最多2次/月;14天内不得连续献浆,采浆量ml/次,平均千人采浆量3.7L。点评:我国泱泱14亿人口,竟然不及美国3.2亿人口的采浆量,是有原因的,这种差距呈现出“中国特色”,未来也难以靠近美国水平。
6.血浆成本及产品价格
①血浆成本:
国外,以CSL为例,30%营养费,20%人工,15%检测费用,35%为其他。我国66%为营养费(元/次),其他为人工、存储运输、检测费用,总体成本略高于美国。
②血制品价格:
自80年代进口血制品发生感染艾滋病事件之后,国家开始禁止血制品进口,但供需失衡,面临巨大缺口,我国才批准可进口美国白蛋白(美国血液具有可追溯性),这也造成了目前我国血制品价格局面:白蛋白跟国外较为接近甚至略高,其他品种价格都远低于国外(即便今年部分品种提价之后,美国纤原价格仍是我国的1-2倍;静丙是我国的2倍多;凝血VIII因子和凝血酶原复合物是我国的3.5倍左右)。
观点:需求>供给+价格低于国际同类=血制品价格上涨是长周期现象,跟什么维生素涨价,钛白粉涨价完全不是一个量级。
我国目前具备资质、真正能够生产的就一二十家,top4(天坛、华兰、莱士、泰邦)集中度超过50%,行业兼并整合还在不断继续,比如今年有双林生物并购派斯菲科,博雅生物也承诺注入广东博雅,这两家企业完成整合后潜在规模扩大了将近一倍。
双林生物拥有13个单采血浆站,已在采的浆站11个,派斯菲科有10个浆站。博雅生物有12个浆站,最近新批1个,体外广东博雅(丹霞生物)有吨血浆潜力,如若整合成功也相当于再造一个博雅。
三、上市公司简析
天坛生物:中国医药集团控股公司,国有企业,通过重组中生集团手中44个浆站,持股69.47%,上市公司拥有权益采浆量已经超过吨。
上海莱士:产品线齐全,血浆综合利用率高,年华兰生物贵州血浆站关闭事件提供反超契机,当了几年行业老大,但是因为公司两大股东醉心于炒股,过去几年摔跤不浅,后来出于股价自救匆匆抛出的亿收购全球血制品巨头GDS和天诚德国重组方案也难度颇大。
华兰生物:此前的行业老大,产品线齐全,血浆综合利用率高,老板风格偏稳健,加之年的贵州关停十几家血浆站事件,这两年血制品业务止步不前,但是疫苗业务支撑了股价长牛。
双林生物:年采浆量吨,目前拥有13个单采血浆站,已在采浆站11个,其中6个系近三年新开浆站,公告收购血制品的哈尔滨派斯菲科复牌之后,股价迎来一波上涨。以前的包袱唯康药业申请破产(唯康药业本身资不抵债,以前是前大股东的套现空壳),浙民投入主后公司走上正轨。
博雅生物:纤维蛋白原细分领域龙头,另一主业糖尿病用药盐酸二甲双胍片盈利能力出众。公司目前主要的看点是高特佳背景的资本运作,在完成罗益生物收购之后,下一步重点是想办法注入广东博雅(高毅资产今年也已买入)。
卫光生物:最后一个上市的,有7个浆站,采浆量吨,和重组前的双林生物博雅生物一个级别,属于第二梯队。公司%收入是血制品,业务单纯,白蛋白占比高达42%,静丙38%。
海外四巨头
血制品行业具有明显的规模经济效益,由于血浆来源受限,因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势,目前国际上的血液制品企业仅剩下不到20家(除中国),年CSL、Baxalta和Grifols前三市占率60%左右,前七市占率80%左右。
全球四大血制品巨头分别是:澳大利亚的CSL,美国的Baxalta(百深),西班牙的Grifols(基立福),瑞士的Octapharma(奥克特珐玛),这其中多数业务都在美国。
这四家也是我国血制品进口方面占据绝对优势的企业,我国白蛋白接近60%靠进口,强三分之一来自于CSL,弱三分之一来自于Grifols。
四、补充一点
发这篇文章的第一个信号当然是最近的血制品白蛋白涨价苗头了,另外一个是库存。我统计了下几家公司-Q1的库存情况,如下表,可以看见从年到今年一季度整体出现明显的去库存现象。这在一个已经经历了两年下行周期的行业来看,是一个很不一般的信号,年两票制、行业库存积压→血制品调整2年→年疫情爆发→血浆采集受到影响,血浆传导到血制品两三个季度→下游需求依旧→血制品今年大概率也会涨价,如此逻辑很顺畅。
血制品:由全球格局看我国未来趋势
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